当前位置:首页 >> 科技创新
中哟新剂型——中药巴布剂
0
发布时间:2017-10-20 浏览数:2949

timg (1).jpg

1. 中药巴布剂简介

    中药巴布剂是一种外用贴膏剂,属于经皮给药剂型。在巴布剂加工过程中所选用的药物为中药,运用中药经典君臣佐使配伍理论,制成超微中药粉体、水提或醇沉中药浸膏、经浸泡后的中药药泥等中药剂型,与巴布剂独特基质混合均匀加工制成的新型膏药,是对传统外用贴剂的创新和发展,也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。

2. 国内研究现状

    我国在二十世纪八十年代初,由原上海中药三厂引进巴布剂生产设备和技术,并将其引入中药,由于基础薄弱,起步晚,这一剂型虽引入多年却无大发展。随着国内厂家及中国中医科学院中药研究所的不断努力,我国在该剂型上取得了一定进展。目前我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、西安千禾药业有限责任公司、哈药集团人民同泰制药厂、云南白药集团无锡药业有限公司等。产品以易康源牌系列产品(前列安贴、经舒宁贴、乳之宁贴),复方紫荆消伤膏,骨友灵巴布膏等为代表。

目前我国中药巴布剂的研究主要集中在巴布剂基质辅料的选择,巴布剂透皮吸收促进剂的选择,巴布剂基质配方和制备工艺研究、巴布剂临床应用效果研究等方面。

3.基本构成及制备工艺

     中药膏药巴布剂的基本构成包括:支持层,又称背衬层,是膏体的载体,起支撑作用。一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等;载药层,即基质和主药部分;保护层,即载药层表面的覆盖物,一般选择聚丙烯、玻璃纸、聚酯等。

4.中药膏药巴布剂特点

a.基质独特

    巴布剂基质与主药互相作用对药物安全以及使用安全有很大影响。巴布剂在基质的选择上应具备以下条件:基质本身无毒副作用,不与主药发生化学反应,不影响主药有效成分发挥作用;制成的膏体应具有一定的黏性,且具有保湿性;对皮肤无刺激和过敏反应;易剥离且不伤皮肤无残留;具有一定的定型作用,不受外界环境影响,能够保持巴布剂的形状;在使用期间具有稳定性。

b.载药量大

    中医用药一般依据君臣佐使配伍理论,用药种类多,药量大,如易康源牌乳之宁贴整个处方含有红花、当归、没药、皂角刺等17味中药,像普通的橡皮膏贴剂很难满足这样多组分、药量大的“大处方”。巴布剂其特殊的基质对药物有亲和性,显著提高药物与基质的比例,一般中药巴布剂每一贴均在3g以上,含药层的增厚能够满足药效持续的发挥,进一步保证和加强了药物的治疗效果。

c.使用舒适

    传统膏药在使用时气味大,皮肤过敏,药物残留,揭贴时粘带体毛,长时间使用对皮肤刺激较大。巴布剂的保湿性、透气性、与皮肤的贴合性均优于传统的橡皮膏剂,因此巴布剂使用舒适,对皮肤刺激性小,可反复揭贴,揭贴后无痛感,不污染衣服,使用无残留。

d.强渗透、控缓释效果好

药物在皮肤内扩散需要穿透角质层、活性表皮、真皮等皮肤组织,其中角质层对药物的扩散阻力远大于其他组织,巴布剂含水量大,能够很快使皮肤角质层细胞水化膨胀,有利于药物的透皮吸收,更添加透皮促进吸收剂,较传统橡胶膏剂更容易使药物扩散,吸收。

另外巴布剂剂量准确,可控制药物进入体内的速率,维持血药浓度平衡,无峰谷现象,是药物有效成分持续有效的发挥作用。

e 生物利用率高

避免口服用药引起的药物有效成分降解和肝脏首过效应,减少口服用药引起的个体差异。

f.生产过程安全环保

    巴布剂生产工艺简单,技术成熟,适合工业化自动生产,对中药材的处理不使用刺激性极强的有机溶剂,对环境无污染。


Tags: