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大量中成药获批生产 而全年出口额下降13.94%
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发布时间:2017-07-24 浏览数:959

www.PharmNet.com.cn 2017-07-13 医药地理  字号:放大 正常

      医药网7月13日讯 前不久,我国首部《中医药法》正式施行,给中医药产业献上了一份大礼,分析者认为,它释放的诸多政策红利,将再掀研发热潮,对万亿元的中医药市场产生影响。

     

      实际上,2016年的中药市场表现得差强人意。以最具代表性的中成药为例,海关统计资料显示,2016年我国中成药进口3.21亿美元,同比大幅增长10.57%,与之相反,全年出口却不容乐观,出口额为2.25亿美元,同比下降13.94%。差势明显,问题出在哪?

     

      转型国际化强药尚需时日

     

      根据中国医药工业信息中心CPM数据库的统计数据,目前,全球已上市的中成药共有4个品种,可谓“屈指可数”。而经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准生产的中成药共9702个,竞争态势激烈。

     

      

    全球已上市中成药品种

     

      另一方面,CFDA批准进口的中成药有49个,其中45个品种在国内尚未被批准国产。国内研发缺口仍然存在。

     

      

    中国批准进口的中成药品种

     

      剂型开发冷热不均

     

      从剂型分布来看,CFDA批准生产的中成药中,排名前三的胶囊剂、片剂和丸剂出现了生产“白热化”的现象,分别占了20.1%、16.4%和14.9%,超过总数的一半。而剩下的品种剂型大多分散,市场蕴藏着较多的机会。

     

      

    国内批准生产的中成药剂型分布

     

      那么,中成药市场的开发看点在哪呢?

     

      市场扩容是大趋势

     

      近2年来,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)受理的中成药临床研究共 75 件。每年申报趋势平稳,预计在未来几年中成药市场仍有可期增长。

     

      

    注:滚动年,8个完整季度

     

      一类新药成绩斐然

     

      在CDE共受理的中成药中,包括爱宁乳液型注射液、白龙酒等在内的56个一类新药最为惹眼。在中药国际化进程加快的大气候下,优质的创新药物一定是冲在最前面的。

     

      CDE受理的中成药(一类新药)一览

      数据来源:中国医药工业信息中心CPM数据库

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