www.PharmNet.com.cn　2017-07-22　生物探索　字号：放大 正常

　　医药网7月22日讯　据Analysis Group统计，截止到2016年8月，研究项目数量排名前十的依次为，癌症（Cancer）8651项，神经学（Neurology）2517项，传染病（Infections）2167项，免疫（Immunology）1601项，心血管疾病（Cardiovascular）1097项，肌肉骨骼（Musculoskeletal）963项，呼吸系统（Respiratory）930项，皮肤（Skin）822项，感觉器（Sensory organs）768项，糖尿病（Diabetes）749项。

图片来源：Endpoints News

　　对于那些关注药物研发趋势的人来说，癌症在新药研发项目数量中占据第一，这一点不会让人感到意外。但令人惊讶的是，肿瘤对这个行业的主导程度是前所未有的。

　　FDA全票推荐诺华Car-T上市，以”PD-1/PD-L1”为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域大放异彩。据Analysis Group提供的数据，癌症占了总pipeline项目中的8,651个，这个数字比EvaluatePharma跟踪的临床前到临床III期的24,389个项目的三分之一还要多。

　　同时也比排在癌症之后的5个疾病领域的综合项目还要多。排名第二的神经学领域，该领域的帕金森和阿尔茨海默症，曾经一度是制药研发的重点领域，共有468个项目，还没有进入前10。

　　往下游看，癌症研究占据了主导地位。3723个临床I期项目，癌症占据了近乎一半，1757个。临床II期4424个项目，1920个是癌症项目。只有在临床III期的项目中，癌症才开始失去其压倒性的优势，占1257个项目中的329个。

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　　PhRMA撰写这份报告强调了行业在研发和重大新药开发上的投入程度。同时，该报告还提出了以下几点：

　　 （1） 四分之三的处于临床研究的项目，都在争取first-in-class地位，突显行业对可以为患者带来改变的新药的重视。Me-too的药物已经完全过时，不太可能会被买账。

　　 （2） 在所有临床阶段的项目中，822个是孤儿药，服务于20万人以下的市场。但国外孤儿药市场是一片蓝海，《孤儿药法案》等激励和促进孤儿药的研发和商业化。

　　 （3） 总共有731个细胞治疗和基因治疗项目处于临床阶段。美国FDA全票推荐诺华CAR-T疗法批准上市，是为全球首次。随着诺华（Novartis）和凯特（Kite）相继提交生物制品上市申请，美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市。本周，Spark Therapeutics的新药LUXTURNA也获得优先审评资格。